La comunidad m茅dica mundial adopta la Declaraci贸n de Helsinki revisada, que fortalece los est谩ndares 茅ticos en la investigaci贸n cl铆nica con seres humanos
La Asociaci贸n M茅dica Mundial (AMM) ha anunciado la adopci贸n de la revisi贸n de 2024 de la Declaraci贸n de Helsinki (DoH), la referencia mundial para la investigaci贸n m茅dica que involucra a participantes humanos, en su Asamblea General celebrada en Helsinki, Finlandia.
El reci茅n investido presidente de la AMM, Dr. Ashok Philip, expres贸: 芦Esta revisi贸n hist贸rica de la Declaraci贸n de Helsinki destaca el compromiso de la Asociaci贸n M茅dica Mundial de reforzar los principios 茅ticos que gu铆an la investigaci贸n m茅dica que involucra a participantes humanos, para salvaguardar los derechos de los pacientes y asegurar la integridad de los estudios cient铆ficos.
鈥淓ste fue un proceso de revisi贸n gigantesco que dur贸 30 meses,听 la Asociaci贸n M茅dica Mundial extiende su m谩s sincero agradecimiento a todos los que participaron鈥�, continu贸 el Dr. Ashok Philip, Presidente de la Asociaci贸n M茅dica Mundial.
Bajo el liderazgo del Dr. Jack Resneck Jr., Presidente del grupo de trabajo de revisi贸n de la Declaraci贸n de Helsinki de la AMM, el equipo de revisi贸n concluy贸 que algunas partes del documento deb铆an actualizarse para garantizar la relevancia continua de la Declaraci贸n. La revisi贸n de 2024 de la Declaraci贸n de Helsinki prev茅 una mayor protecci贸n para las poblaciones vulnerables, mejor transparencia en los ensayos cl铆nicos y compromisos m谩s firmes con la justicia y la equidad en la investigaci贸n.
鈥淎nteriormente, la Declaraci贸n de Helsinki estaba dirigida a los miembros y constituyentes de la AMM. La nueva versi贸n de la Declaraci贸n dice que, como m茅dicos, es parte de nuestra obligaci贸n moral asegurar que nuestros pacientes y los participantes en la investigaci贸n sean respetados y tratados con dignidad鈥�, dijo el Dr. Jack Resneck Jr.
鈥淟a Declaraci贸n de Helsinki revisada hace un llamado a todos los involucrados en la investigaci贸n para que defiendan esos principios, ya sean individuos, equipos u organizaciones en toda la actividad de investigaci贸n m茅dica鈥�, continu贸.
El Dr. Resneck Jr. destac贸 que algunas de las novedades introducidas en el sexto p谩rrafo de la Declaraci贸n son importantes, y dijo: 鈥淧ara abordar realmente el tema de la justicia distributiva y global, este cambio significa que la Declaraci贸n de Helsinki llama a los investigadores a considerar cuidadosamente c贸mo se distribuyen los beneficios, los riesgos y los costos de la investigaci贸n鈥�.
Los cambios sustanciales de la Declaraci贸n de Helsinki se pueden clasificar en dos 谩reas:
- Inclusi贸n, respeto y protecci贸n centrados en los participantes, incluido el reconocimiento de la vulnerabilidad de los participantes, exige la participaci贸n de la comunidad, la b煤squeda de la justicia global, la obtenci贸n del consentimiento informado y el uso de un lenguaje centrado en los participantes.
- Beneficencia y valor de la investigaci贸n, incluida la b煤squeda de la 鈥渟alud individual y p煤blica鈥�, la defensa del rigor y la integridad cient铆ficos y la distribuci贸n considerada de los beneficios, los riesgos y los costos.
M谩s informaci贸n (en ingl茅s solamente)
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- See JAMA Viewpoint听听A Modernized Set of Ethical Principles to Promote and Ensure Respect for Participants in a Rapidly Innovating Medical Research Ecosystem, by Dr Jack Resneck Jr.
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