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Adoptada por la 63陋 Asamblea General de la AMM, Bangkok, Tailandia, octubre 2012
y聽revisada por la 68陋 Asamblea General de la AMM, Chicago, Estados Unidos, octubre 2017

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1.聽聽聽聽 Los avances de las ciencias m茅dicas, en especial las t茅cnicas quir煤rgicas, la clasificaci贸n de tejidos y los medicamentos inmunodepresivos han hecho posible un aumento importante de las estad铆sticas de trasplantes de 贸rganos y tejidos exitosos. Sin embargo, en todos los pa铆ses la falta de donantes de 贸rganos tiene como resultado una p茅rdida de vidas potencialmente evitable. Las asociaciones m茅dicas nacionales deben respaldar los esfuerzos de aumentar al m谩ximo los donantes de 贸rganos disponibles en sus pa铆ses y asegurar la mantenci贸n de los m谩s altos est谩ndares 茅ticos. La Asociaci贸n M茅dica Mundial ha preparado este texto para ayudar a las asociaciones m茅dicas, m茅dicos y otros proveedores de atenci贸n m茅dica, como tambi茅n a los que elaboran pol铆ticas para lograr este objetivo.

Esta pol铆tica se basa en varios principios 茅ticos centrales: altruismo, autonom铆a, beneficencia, equidad y justicia. Estos principios deben guiar las pol铆ticas de desarrollo nacionales y a los que las aplican, en relaci贸n con la obtenci贸n de 贸rganos y la distribuci贸n y trasplante de los 贸rganos de donantes. Todos los sistemas y procedimientos deben ser trasparentes y estar abiertos a examen.

Esta declaraci贸n se aplica a la donaci贸n de 贸rganos y tejidos de donantes fallecidos y vivos. No se aplica a la donaci贸n de sangre.

CREAR CONCIENCIA PUBLICA

2.聽聽聽聽 Es importante que las personas tengan la oportunidad de tomar conocimiento de la opci贸n de la donaci贸n, como tambi茅n de la oportunidad de optar o no por la donaci贸n de 贸rganos o tejidos antes y despu茅s de su muerte. El conocimiento y la decisi贸n se deben facilitar con un enfoque multifac茅tico coordinado por una variedad de copart铆cipes y de medios, incluidos los medios de comunicaci贸n y las campa帽as p煤blicas. Al preparar estas campa帽as, es necesario tomar en cuenta las sensibilidades religiosas o culturales de la audiencia enfocada.

3.聽聽聽聽 A trav茅s de campa帽as que creen conciencia, las personas deben ser informadas de los beneficios del trasplante, el impacto en las vidas de los que esperan un trasplante y la falta de donantes disponibles. Se les debe instar a pensar en sus propios deseos sobre la donaci贸n, plantear sus intenciones a sus familias y amigos y utilizar mecanismos establecidos para registrarlas formalmente al optar o no por la donaci贸n.

4.聽聽聽聽 La AMM apoya la decisi贸n informada del donante. Las asociaciones m茅dicas nacionales de los pa铆ses que han adoptado o consideran una pol铆tica de 鈥渃onsentimiento supuesto鈥� (o no optar), en la que existe presunci贸n que el consentimiento se ha otorgado, a menos que haya evidencia de lo contrario, o una 鈥渄ecisi贸n por mandato鈥�, en la que a todas las personas se les pedir铆a declarar si desean donar, deben hacer todo lo posible para asegurar que estas pol铆ticas hayan sido divulgadas en forma adecuada y no afecten la decisi贸n informada del donante, incluido el derecho del paciente a negarse a donar.

5.聽聽聽聽 Se debe considerar la creaci贸n de un registro nacional de donantes para elaborar y mantener una lista de los ciudadanos que han optado donar o no sus 贸rganos o tejidos. Todos estos registros deben proteger la vida privada de la persona y la capacidad de 茅sta para controlar la recolecci贸n, utilizaci贸n, entrega y acceso a la informaci贸n sobre su salud para otros fines. Se deben tomar medidas para asegurar que la decisi贸n de inscribirse en un registro sea informada adecuadamente y que los inscritos puedan retirarse del registro de manera f谩cil y r谩pida y sin perjuicio.

6.聽聽聽聽 La donaci贸n de 贸rganos de donantes vivos es un elemento cada vez m谩s importante de los programas de trasplante en muchos pa铆ses. La mayor铆a de estas donaciones se hacen entre personas relacionadas o cercanas emocionalmente, y pocas donaciones que van en aumento son a personas que no conocen. Dado que existen riesgos para la salud asociados a la donaci贸n de 贸rganos de donantes vivos, es esencial contar con controles y medidas de seguridad. La informaci贸n destinada a que la gente sepa que tiene la posibilidad de donar 贸rganos en vida debe ser preparada con cuidado, de manera de no presionarlos a donar y reducir al m铆nimo el riesgo de presi贸n financiera o de otro tipo. Los donantes potenciales deben saber d贸nde obtener informaci贸n sobre lo que implica, los riesgos inherentes y deben saber que existen medidas de seguridad establecidas para proteger a los que se ofrecen como donantes.

PROTOCOLOS PARA LA DONACION DE ORGANOS Y TEJIDOS DE DONANTES FALLECIDOS

7.聽聽聽聽 La AMM insta a sus miembros a apoyar la elaboraci贸n de amplios protocolos nacionales completos y coordinados relativos a la obtenci贸n de 贸rganos y tejidos de fallecidos (tambi茅n referido como de cad谩veres), en consulta y cooperaci贸n con todos los copart铆cipes pertinentes. Se deben considerar los problemas 茅ticos, culturales y de sociedad que surjan en relaci贸n con el tema de donaci贸n y trasplante, se deben resolver, cuando sea posible, en un proceso abierto con debate p煤blico e informado con evidencia s贸lida.

8.聽聽聽聽 Los protocolos nacionales y locales deben proporcionar informaci贸n en detalle sobre la identificaci贸n, derivaci贸n y gesti贸n de los donantes potenciales, al igual que la comunicaci贸n con los cercanos a la gente que ha muerto. Deben instar a la obtenci贸n de 贸rganos y tejidos que sean consistentes con lo estipulado en esta pol铆tica Los protocolos deben defender los siguientes principios clave:

• Las decisiones de mantener o poner t茅rmino a un tratamiento para prolongar la vida deben basarse en una evaluaci贸n de si el tratamiento es beneficioso para el paciente. Estas decisiones deben ser y deben considerarse completamente separadas de toda decisi贸n sobre la donaci贸n.
• El diagn贸stico de muerte debe hacerse conforme a normas nacionales y como se estipula en la 顿别肠濒补谤补肠颈贸苍 de S铆dney de la AMM sobre la Certificaci贸n de la Muerte y la Recuperaci贸n de Organos.
• Debe existir una clara separaci贸n entre el equipo tratante y el del trasplante. En particular, el m茅dico que declara o certifica la muerte de un donante potencial no debe participar en el proceso del trasplante. Tampoco debe ser responsable del cuidado de la persona que recibe el 贸rgano.
• Los pa铆ses que realizan donaciones despu茅s de una muerte circulatoria/cardiaca deben tener protocolos espec铆ficos y detallados para esta pr谩ctica.
• Cuando una persona haya expresado el deseo claro y voluntario de donar 贸rganos o tejidos despu茅s de su muerte, se deben tomar medidas para facilitar sus deseos cuando sea posible. Esto forma parte de la responsabilidad del equipo tratante con el paciente agonizante.
• La AMM considera que los deseos del donante potencial son muy importantes. Se debe instar a los parientes y cercanos al paciente a respaldar el deseo antes expresado de la persona fallecida de donar sus 贸rganos o tejidos. Cuando sea posible, estas conversaciones deben darse antes del fallecimiento del paciente.
• Cualquiera que se acerque al paciente, a sus familiares u otro representante designado, en relaci贸n con la donaci贸n de 贸rganos y tejidos, debe tener la combinaci贸n apropiada de conocimientos, capacidades y sensibilidad para tener dichas conversaciones. Los estudiantes de medicina y los m茅dicos en ejercicio deben adquirir la formaci贸n necesaria para esta tarea y las autoridades correspondientes deben proporcionar los recursos necesarios para asegurar la formaci贸n.
• Las donaciones deben ser incondicionales. En casos excepcionales, la solicitud de donantes potenciales o de sus representantes, para que el 贸rgano o tejido sea dado a un receptor en particular puede ser considerada si est谩 permitido por la legislaci贸n nacional. Sin embargo, los donantes que traten de aplicar condiciones que puedan ser consideradas discriminatorias contra ciertos grupos deben ser rechazados.

9.聽聽聽聽 Los hospitales y otras instituciones en las que se realizan las donaciones deben asegurarse que los protocolos de donaci贸n sean divulgados entre las personas que probablemente los usen y que se cuente con los recursos necesarios para su implementaci贸n. Tambi茅n deben fomentar una cultura pro donaci贸n en la instituci贸n en la que la consideraci贸n de la donaci贸n es la norma, en lugar de la excepci贸n, cuando muere un paciente.

10.聽 La funci贸n de la coordinaci贸n de trasplantes es muy importante en la donaci贸n de 贸rganos. Los coordinadores son el punto de contacto clave entre la acongojada familia y el equipo de donaci贸n y por lo general tambi茅n se encargan de los complejos arreglos log铆sticos para que se lleve a cabo la donaci贸n. Su funci贸n debe ser reconocida y respaldada.

11.聽 La donaci贸n de 贸rganos de personas fallecidas debe estar basada en la noci贸n de un obsequio, entregado libre y voluntariamente. Debe incluir el consentimiento voluntario y sin presi贸n de la persona expresado antes de la muerte (al optar o no por la donaci贸n, depende de la jurisdicci贸n) o la autorizaci贸n voluntaria de los cercanos al paciente fallecido si los deseos de esa persona no se conocen. La AMM se opone fehacientemente a la comercializaci贸n de la donaci贸n y del trasplante.

12.聽 A fin de que la decisi贸n de donar 贸rganos sea debidamente informada, los posibles donantes o sus representantes deben tener acceso a la informaci贸n significativa y pertinente, incluido a trav茅s de su m茅dico general. Normalmente, esto debe incluir informaci贸n sobre:

• los procedimientos y definiciones para certificar la muerte,
• probar los 贸rganos o tejidos para determinar si son adecuados para el trasplante, lo que puede revelar riesgos de salud insospechados en los posibles donantes y sus familias,
• medidas que puedan ser necesarias para preservar la funci贸n del 贸rgano hasta que se certifique la muerte y se pueda realizar el trasplante,
• qu茅 pasar谩 con el cuerpo una vez que se certifique la muerte,
• qu茅 贸rganos y tejidos acuerdan donar,
• el protocolo que se aplicar谩 en el caso que la familia se oponga a la donaci贸n y
• la posibilidad y el proceso para retirar el consentimiento.

13.聽 Los posibles donantes o sus representantes en salud deben tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la donaci贸n y se les debe responder de manera sensible y clara.

14.聽 Cuando se donan 贸rganos y tejidos, se debe proporcionar informaci贸n y obtener el consentimiento para ambos a fin de disminuir al m铆nimo la angustia y el desgarro para los cercanos a la persona fallecida.

15.聽 En algunas partes del mundo se ofrece una contribuci贸n por los costos del funeral a la familia del donante. Esto puede considerarse como un reconocimiento apropiado de su acto altruista o como un pago que compromete la voluntariedad de la opci贸n y la base altruista de la donaci贸n. La interpretaci贸n puede depender en parte de lo que se ha establecido y arreglado. Cuando se considera la introducci贸n de dicho sistema, es necesario tener cuidado de que los principios centrales de altruismo, autonom铆a, beneficencia, equidad y justicia sean mantenidos.

16.聽 La toma de decisi贸n libre e informada requiere no s贸lo la entrega de informaci贸n, sino que tambi茅n la ausencia de presiones. Toda sospecha de presi贸n debe ser aclarada antes de tomar la decisi贸n de donar 贸rganos o tejidos.

17.聽 Los prisioneros y otras personas detenidas efectivamente en instituciones pueden donar despu茅s de su muerte si s贸lo聽se ha comprobado que la donaci贸n est谩 conforme a los deseos anteriores y no presionados de la persona y聽si 茅sta no puede dar su consentimiento,聽un familiar u otra persona autorizada a decidir haya otorgado su autorizaci贸n.聽聽Esta autorizaci贸n no puede invalidar el rechazo anterior de consentimiento.鈥�

18.聽 Su muerte es por causas naturales y es comprobable.

19.聽 En las jurisdicciones en las que se acepta la pena de muerte, los prisioneros ejecutados no deben considerados donantes de 贸rganos o tejidos. Aunque pueden existir casos en los que los prisioneros act煤en de manera voluntaria y sin presi贸n, es imposible implementar medidas de seguridad adecuadas para protegerse de la presi贸n en todos los casos.

ASIGNACION DE ORGANOS DE DONANTES MUERTOS

20.聽 La AMM considera que deben existir pol铆ticas expl铆citas, que sean de conocimiento p煤blico, que regulen todos los aspectos del trasplante y la donaci贸n de 贸rganos y tejidos, incluido el manejo de las listas de espera de 贸rganos, a fin de asegurar un acceso justo y apropiado.

21.聽 Las pol铆ticas que regulen el manejo de las listas de espera deben asegurar eficacia y justicia. Los criterios que se deben considerar en la asignaci贸n de 贸rganos o tejidos incluyen:

• la gravedad y urgencia m茅dica,
• tiempo en la lista de espera,
• probabilidad m茅dica de 茅xito, medida por factores como la edad, el tipo de enfermedad, probable mejoramiento de la calidad de vida, otras complicaciones y compatibilidad de tejidos.

22.聽 No debe haber discriminaci贸n basada en la posici贸n social, estilo de vida o comportamiento. Los criterios no m茅dicos no deben ser considerados.

PROTOCOLOS PARA DONACION DE ORGANOS Y TEJIDOS DE DONANTES VIVOS

23.聽 Las donaciones de personas vivas son cada vez m谩s comunes como una manera de paliar la escasez de 贸rganos de donantes muertos. En la mayor铆a de los casos, los donantes dan sus 贸rganos a parientes o personas con cercan铆a emocional. Pocos optan por donar un 贸rgano de manera altruista a un extra帽o. Otro contexto es cuando uno o m谩s donantes y receptores son incompatibles entre ellos, pero donan en forma cruzada o a una bolsa com煤n (por ejemplo, donante A dona a receptor B, donante B dona a receptor C y donante C dona a receptor A).

24.聽 Todos los posibles donantes deben recibir informaci贸n precisa y actualizada sobre el procedimiento y los riesgos de la donaci贸n y deben tener la oportunidad de abordar el tema en forma privada con un miembro del equipo de salud o consejero. Normalmente la informaci贸n debe incluir:

• los riesgos de ser un donante vivo,
• los ex谩menes que se realizan para evaluar la conveniencia para la donaci贸n y esto puede revelar problemas de salud insospechados,
• qu茅 pasar谩 antes, durante y despu茅s de la donaci贸n y,
• en caso de 贸rganos s贸lidos, las consecuencias a largo plazo de vivir sin el 贸rgano donado.

25.聽 Los posibles donantes deben tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la donaci贸n y se les debe responder de manera sensible y clara.

26.聽 Deben implementarse procedimientos para asegurar que los donantes vivos act煤en de forma voluntaria y libre de presiones. A fin de evitar que a los donantes se les pague que luego aparezcan como donantes conocidos, se deben realizar controles independientes para verificar la relaci贸n se帽alada y cuando esto no se pueda probar, la donaci贸n no se debe realizar. Estos controles deben ser independientes del equipo de trasplante y de los que atienden al posible receptor.

27.聽 Se deben implementar medidas de seguridad adicionales para los donantes vulnerables, incluidos, pero no limitado a las personas dependientes de alguna manera (como los menores competentes que donan a un padre o hermano).

28.聽 Los prisioneros pueden ser donantes vivos solo en circunstancias excepcionales, a familiares en primer o segundo grado, se debe proporcionar evidencia de dicha relaci贸n antes de proceder con la donaci贸n. Cuando los prisioneros son considerados como donantes vivos, se necesitan medidas de seguridad extras para asegurarse que act煤an en forma voluntaria y sin presi贸n.

29.聽 Las personas que no tienen la capacidad de consentir no deben ser consideradas como donantes de 贸rganos vivos por su incapacidad de comprender y decidir voluntariamente. Se pueden hacer excepciones en circunstancias muy limitadas, luego de una revisi贸n legal y 茅tica.

30.聽 Los donantes no deben perder financieramente por sus donaciones y deben ser reembolsados por gastos generales y m茅dicos y p茅rdidas de ganancias.

31.聽 En algunas partes del mundo, a las personas se les paga para que donen un ri帽贸n, aunque virtualmente en todos los pa铆ses la venta de 贸rganos es ilegal. La AMM se opone firmemente a un mercado de 贸rganos.

PROTOCOLOS PARA LOS RECEPTORES

32. Se deben seguir los protocolos de toma de decisi贸n libre e informada en el caso de los receptores de 贸rganos. Normalmente, esto debe incluir informaci贸n sobre:

• los riesgos del procedimiento,
• la sobrevivencia probable a corto, mediano y largo plazo, la morbilidad y la calidad de vida,
• alternativas de trasplante y
• c贸mo se obtienen los 贸rganos y tejidos.

33.聽 En caso de un diagn贸stico tard铆o de una infecci贸n, enfermedad o malignidad en el donante, se debe suponer que el receptor ser谩 informado de cualquier riesgo al que puede haber estado expuesto. La decisi贸n individual de darlo a conocer necesita tomar en cuenta las circunstancias particulares, incluido el nivel y gravedad del riesgo. En la mayor铆a de los casos la revelaci贸n ser谩 apropiada y debe ser manejada con cuidado y sensibilidad.

COSTOS Y ORIGEN DE LOS ORGANOS Y TEJIDOS

34.聽 Los 贸rganos o tejidos sospechosos de haber sido obtenidos por medios ilegales no deben ser aceptados para trasplante.

35.聽 Los 贸rganos y tejidos no deben ser vendidos por ganancias. Al calcular el costo del trasplante los gastos relacionados con el 贸rgano o tejidos deben ser restringidos a los costos directamente asociados a su extirpaci贸n, almacenamiento, asignaci贸n y trasplante.

36.聽 Los cirujanos que realizan trasplantes deben asegurarse que los 贸rganos y tejidos que trasplantan hayan sido obtenidos conforme a lo estipulado en esta pol铆tica y deben evitar trasplantar 贸rganos y tejidos que saben o sospechan que no han sido obtenidos de manera legal y 茅tica.

TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD

37.聽 Las asociaciones m茅dicas nacionales deben trabajar con los gobiernos y las instituciones pertinentes para asegurar la implementaci贸n de estructuras y procesos adecuados y eficaces para:

• apoyar la trazabilidad pertinente y el seguimiento de todos los receptores de trasplante y donantes vivos, incluidos los que requieren recibir atenci贸n y apoyo m茅dicos.
• registrar la informaci贸n sobre los 铆ndices de donaciones y trasplantes y los resultados.
• evaluar los resultados, calidad, seguridad y eficacia a corto y largo plazo de las actividades de donaciones y trasplantes.
• evaluar el cumplimiento de los protocolos 茅ticos y cl铆nicos de la donaci贸n de 贸rganos y las actividades de trasplantes.

38.聽 La informaci贸n de estas actividades debe hacerse p煤blica y abierta a an谩lisis (a pesar de la protecci贸n apropiada de la confidencialidad del donante y del receptor).

39.聽 Las medidas de salud p煤blica para disminuir la demanda de 贸rganos donados deben considerarse una prioridad, junto a iniciativas destinadas a aumentar la eficacia y el 茅xito de los sistemas de donaci贸n de 贸rganos.

40.聽 Se deben monitorear los nuevos avances y posibilidades, como el trasplante de especies distintas y el uso de c茅lulas madre para reparar 贸rganos da帽ados. Antes de introducir estas tecnolog铆as en la pr谩ctica cl铆nica, se deben someter a una revisi贸n cient铆fica y estrictos controles de seguridad, al igual que a una revisi贸n 茅tica. Cuando, como en los trasplantes de especies distintas, existen riesgos potenciales que van m谩s all谩 de los receptores individuales, este proceso debe incluir tambi茅n un debate p煤blico.