Declaraci贸n de la AMM sobre Patentado de Procedimientos M茅dicos
Adoptada por la 51陋 Asamblea M茅dica Mundial, Tel Aviv, Israel, octubre 1999,
enmendada por la 60a Asamblea General de la AMM, Nueva Delhi, India, octubre 2009
y reafirmada por la 212陋 sesi贸n del Consejo de la AMM, 聽Santiago, Chile, abril 2019
INTRODUCCION
1. En la legislaci贸n de algunos pa铆ses, los procedimientos m茅dicos son patentables. Las patentes sobre procedimientos m茅dicos se llaman, a menudo, patentes de procedimientos m茅dicos. El patentado de procedimientos m茅dicos o solicitud de patente s贸lo otorga derechos sobre los aspectos de procedimiento, y no otorga derechos sobre ning煤n aparato nuevo.
2. M谩s de 80 pa铆ses proh铆ben el patentado de procedimientos m茅dicos. La pr谩ctica de excluir los procedimientos m茅dicos del patentado es consistente con las Enmiendas de la Ronda Uruguay de los Acuerdos Generales sobre Tarifas y Comercio al acuerdo sobre los Aspectos Relacionados con el Comercio de los Derechos de Propiedad Internacional (GATT-TRIPs), que establecen que 鈥渓os miembros tambi茅n pueden excluir del patentado: a) los m茅todos de diagn贸stico, terap茅uticos y quir煤rgicos para el tratamiento de seres humanos o de animales鈥� (Art铆culo 27).
3. La finalidad de las patentes es estimular la inversi贸n privada en la investigaci贸n y el desarrollo. Sin embargo, los m茅dicos, en especial los que trabajan para instituciones de investigaci贸n, ya tienen incentivos para innovar y mejorar sus conocimientos. Entre estos incentivos se cuentan la reputaci贸n profesional, perfeccionamiento profesional y obligaciones 茅ticas y legales de proporcionar una atenci贸n m茅dica competente (C贸digo Internacional de Etica M茅dica). Los m茅dicos ya son remunerados por estas actividades y a veces se dispone de fondos p煤blicos para la investigaci贸n m茅dica. El argumento de que las patentes son necesarias para incitar la invenci贸n de procedimientos m茅dicos y que sin las patentes de procedimientos habr铆a menos procedimientos m茅dicos beneficiosos para los pacientes, no es particularmente persuasivo cuando existen estos otros incentivos y mecanismos de financiamiento.
4. Otro argumento es que los pacientes son necesarios no tanto para la invenci贸n, sino para el desarrollo del producto. Este argumento tampoco es persuasivo en el caso de las patentes de procedimientos m茅dicos. A diferencia de la invenci贸n de aparatos, que requiere una inversi贸n en ingenieros, procesos de producci贸n e industrias, la creaci贸n de procedimientos m茅dicos consiste en que los m茅dicos logren y perfeccionen sus destrezas manuales e intelectuales. Como se menciona anteriormente, los m茅dicos ya tienen ambas obligaciones de investirse en estas actividades profesionales y tambi茅n las recompensaciones por hacerlo.
5. No hay una relaci贸n directa entre saber si es o no 茅tico patentar los dispositivos m茅dicos y si es o no 茅tico que los m茅dicos patenten los procedimientos m茅dicos. Los aparatos son fabricados y distribuidos por compa帽铆as, mientras que las procedimientos m茅dicos son 鈥減roducidas y difundidas鈥� por m茅dicos. Los m茅dicos tienen obligaciones 茅ticas o legales con sus pacientes y obligaciones profesionales entre ellos, que no tienen las compa帽铆as. El tener obligaciones 茅ticas particulares es parte de lo que define a la medicina como profesi贸n.
6. No existe ninguna raz贸n a priori para pensar que los titulares de patentes de procedimientos m茅dicos difundir谩n ampliamente los procedimientos m茅dicos patentados. Los titulares de patentes podr铆an tratar de aumentar sus propias ganancias, al difundir ampliamente el procedimiento a trav茅s de una licencia sin exclusividad y con bajos costos. Alternativamente, podr铆an tratar de aumentar sus propias ganancias, al limitar la disponibilidad del procedimiento y cobrar precios m谩s altos a las personas para quienes el procedimiento es muy importante y tienen los medios para pagarlo. La competencia entre las organizaciones que prestan atenci贸n m茅dica pueden entregar incentivos para algunas organizaciones, a fin de negociar licencias exclusivas o licencias que limitan claramente al utilizador del procedimiento. Este tipo de licencia puede representar una ventaja para que la organizaci贸n atraiga a los pacientes, si 茅sta puede anunciar que es la 煤nica organizaci贸n en la regi贸n que puede ofrecer un servicio particularmente demandado. De este modo, al menos algunos de los titulares de patentes probablemente limitar铆an el acceso a las t茅cnicas m茅dicas patentadas.
7. Las patentes de procedimientos m茅dicos聽 pueden afectar negativamente la atenci贸n de pacientes. Si se obtienen patentes de procedimientos m茅dicos, el acceso de los pacientes a tratamientos m茅dicos necesarios puede disminuir y afectar la calidad de la atenci贸n m茅dica. El acceso se puede restringir por las siguientes razones:
7.1 El costo del ejercicio de la medicina probablemente aumentar谩 por las licencias y derechos, y porque el costo del seguro del m茅dico aumentar谩 para cubrir los gastos de los pleitos de patentes.
7.2 Algunos m茅dicos capaces de aplicar el procedimiento patentado puede que no obtengan la licencia para utilizarlo. La cantidad de m茅dicos con licencias podr铆a restringirse porque algunos no podr谩n o no pagar谩n las licencias o derechos, o porque los titulares de patentes se negar谩n a poner a disposici贸n p煤blica las licencias. El hecho de limitar la cantidad de licencias en algunas circunstancias limitar谩 la opci贸n del m茅dico que tiene el paciente.
7.3 La presencia de patentes puede impedir que los m茅dicos utilicen los procedimientos que no infringen. Tambi茅n puede disuadir al m茅dico de introducir procedimientos nuevos o modificados en su pr谩ctica. Los aparatos pueden ser nombrados si est谩n patentados, lo que no se puede hacer con los procedimientos y por lo tanto, no es inmediatamente obvio si lo que uno hace viola la patente de procedimientos m茅dicos de otro. Sin embargo, el desconocimiento no sirve para defenderse contra la violaci贸n de patentes, de modo que si un m茅dico no est谩 seguro, simplemente puede no utilizar el procedimiento.
8. La aplicaci贸n de las patentes de procedimientos m茅dicos tambi茅n puede producir la invasi贸n de la privacidad del paciente o puede afectar la obligaci贸n聽 茅tica del m茅dico de mantener el secreto de la informaci贸n m茅dica del paciente. Cuando el m茅dico trabaja con grupos peque帽os o en una consulta individual, los m茅todos m谩s expeditos para que el titular de una patente identifique casos de violaci贸n, pueden ser examinar el historial m茅dico del paciente o entrevistarlo. Eliminar a los identificadores obvios para la revisi贸n del historial no garantizar谩 el secreto, porque la identidad se puede 鈥渞econstituir鈥�, a menudo, con poca informaci贸n. Esto se aplicar铆a en especial en ciudades o consultas peque帽as.
9. Los m茅dicos tienen obligaciones 茅ticas de ense帽ar t茅cnicas y transmitir conocimientos a sus colegas, y de aprender y actualizar continuamente sus propios conocimientos. Las patentes de procedimientos m茅dicos pueden afectar estas obligaciones. Una vez que se ha otorgado una patente para un procedimiento, 茅sta ser谩 de conocimiento p煤blico (este es un requisito para obtener una patente); sin embargo, los que no poseen licencias no podr谩n utilizarla. Al limitar la cantidad de usuarios del procedimiento, se afecta el principio del mandato 茅tico de ense帽ar y difundir los conocimientos. Tambi茅n afecta la obligaci贸n de actualizar sus conocimientos, porque no sirve de mucho aprender t茅cnicas que no se pueden utilizar legalmente.
10. La obligaci贸n de entregar conocimientos tambi茅n puede verse perjudicada si la posibilidad de patentes hace que los m茅dicos retrasen la publicaci贸n de nuevos resultados o su presentaci贸n en conferencias. Los m茅dicos se pueden ver forzados a mantener en secreto las nuevas t茅cnicas, mientras esperan completar la solicitud de patente. Esto sucede porque la utilizaci贸n p煤blica de un procedimiento o la publicaci贸n de la descripci贸n de 茅ste, antes de solicitar una patente, puede anular la solicitud.
11. Los m茅dicos tambi茅n tienen la obligaci贸n 茅tica de no permitir que motivos de ganancia influyan el ejercicio libre e independiente de su opini贸n profesional (C贸digo Internacional de Etica M茅dica, 17.A). Si los m茅dicos solicitan, obtienen y aplican patentes de procedimientos m茅dicos, esto puede infringir este requisito. Los m茅dicos que poseen patentes o licencias para procedimientos pueden defender la utilizaci贸n de 茅stos, incluso cuando no son indicados o cuando no sea el mejor procedimiento para las circunstancias. Los m茅dicos que no tienen las licencias para utilizar un procedimiento en particular pueden estar en contra de 茅ste, incluso cuando sea el mejor para las circunstancias.
12. Por 煤ltimo, la obligaci贸n profesional de los m茅dicos de ejercer su profesi贸n a conciencia y con dignidad (Declaraci贸n de Ginebra) puede infringirse con la aplicaci贸n de las patentes de procedimientos m茅dicos. El espect谩culo de m茅dicos que se demanden entre ellos regularmente es poco probable que aumente la reputaci贸n de la profesi贸n.
POSICION
13. La Asociaci贸n M茅dica Mundial:
13.1 considera que los m茅dicos tienen la responsabilidad 茅tica de difundir la informaci贸n cient铆fica pertinente a los colegas y a la opini贸n p煤blica, cuando sea posible.
13.2 afirma que el patentado de los procedimientos m茅dicos presenta grandes riesgos para el ejercicio eficaz de la medicina, al limitar potencialmente la disponibilidad de nuevos procedimientos para los pacientes.
13.3 considera que el patentado de los procedimientos m茅dicos es contrario a los principios 茅ticos y a los valores del profesionalismo que deben guiar el servicio que el m茅dico presta a sus pacientes, como las relaciones que mantiene con sus colegas.
13.4 insta a las asociaciones m茅dicas nacionales a que hagan todo lo posible para proteger los incentivos de los m茅dicos, a fin de promover el avance de los conocimientos m茅dicos y crear nuevos procedimientos m茅dicos.