{"id":918,"date":"2016-11-22T12:42:04","date_gmt":"2016-11-22T12:42:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.wma.net\/es\/?page_id=918"},"modified":"2017-02-24T14:41:26","modified_gmt":"2017-02-24T14:41:26","slug":"trree","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.wma.net\/es\/que-hacemos\/educacion\/trree\/","title":{"rendered":"TRREE"},"content":{"rendered":"

El Training and Resources in Research Ethics Evaluation (TRREE<\/a>) est\u00e1 dirigido por un consorcio de personas interesadas de pa\u00edses del norte y del sur. Su objetivo es ofrecer formaci\u00f3n b\u00e1sica y crear capacidades en la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n de la salud en seres humanos, para que la investigaci\u00f3n logre los m\u00e1s altos niveles de \u00e9tica y promueva el bienestar de los participantes. El TRREE alcanza este objetivo principalmente con la creaci\u00f3n de un programa de formaci\u00f3n con colaboradores locales. En su comienzo TRREE se centr\u00f3 fundamentalmente, aunque no en forma exclusiva, en las necesidades de los pa\u00edses africanos.<\/p>\n

Los m\u00f3dulos de formaci\u00f3n est\u00e1n disponibles gratuitamente y con acceso abierto. La mayor\u00eda de los m\u00f3dulos existen en varios idiomas: ingl\u00e9s, franc\u00e9s, alem\u00e1n y portugu\u00e9s.<\/p>\n

Adem\u00e1s de los m\u00f3dulos de formaci\u00f3n, el TRREE tambi\u00e9n ofrece suplementos nacionales que proporcionan una visi\u00f3n detallada de la legislaci\u00f3n y regulaci\u00f3n nacionales de investigaci\u00f3n de la salud en varios pa\u00edses de Africa y Europa.<\/p>\n

Revise el TRREE regularmente, ya que se incluyen nuevos suplementos nacionales y m\u00f3dulos de formaci\u00f3n en nuevos idiomas.<\/p>\n

Enfoque<\/h3>\n

El objetivo principal de los m\u00f3dulos de formaci\u00f3n TRREE es ofrecer formaci\u00f3n y recursos a los que aseguran la protecci\u00f3n de los derechos y los intereses\u00a0 de las personas y las comunidades, como participantes en la investigaci\u00f3n de la salud. El material de formaci\u00f3n est\u00e1 dise\u00f1ado para los que participan en la investigaci\u00f3n colaborativa en seres humanos, incluidos los investigadores m\u00e9dicos y otros investigadores, estudiantes, comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n y organismos reguladores.<\/p>\n

Los m\u00f3dulos est\u00e1n basados en principios de \u00e9tica de investigaci\u00f3n bien establecidos, expresados en documentos como la Declaraci\u00f3n de Helsinki. La \u00e9tica de investigaci\u00f3n se realiza en el marco de los derechos humanos universales como lo establece la Declaraci\u00f3n Universal de Derechos Humanos (1948), el Convenio de los Derechos del Ni\u00f1o (1989) y otros instrumentos internacionales de derechos humanos. La investigaci\u00f3n en seres humanos implica con frecuencia riesgos y tambi\u00e9n beneficios potenciales. Los riesgos de la investigaci\u00f3n recaen en su mayor\u00eda en los participantes de la investigaci\u00f3n quienes deben ser protegidos.<\/p>\n

El asegurar la protecci\u00f3n adecuada de los participantes en la investigaci\u00f3n y no limitar indebidamente la posible investigaci\u00f3n de salud requiere el conocimiento de las normas locales e internacionales y una evaluaci\u00f3n cr\u00edtica. Muchos protagonistas tienen una funci\u00f3n de colaboraci\u00f3n en esto y el TRREE trata de ofrecerles una formaci\u00f3n b\u00e1sica sobre sus responsabilidades espec\u00edficas.<\/p>\n

Objetivos<\/h3>\n

Al final del m\u00f3dulo 1 sobre la Introducci\u00f3n a la Investigaci\u00f3n los participantes podr\u00e1n:<\/p>\n

Identificar los valores y conceptos de \u00e9tica sobre la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en seres humanos<\/p>\n

Identificar y consultar los documentos normativos pertinentes<\/p>\n

Comprender la importancia de la evaluaci\u00f3n \u00e9tica en la promoci\u00f3n de las normas \u00e9ticas m\u00e1s altas y la protecci\u00f3n de los seres humanos que participan en la investigaci\u00f3n<\/p>\n

Comprender la funci\u00f3n y el mandato de los comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 2.1 sobre la Evaluaci\u00f3n de la Etica de la Investigaci\u00f3n los participantes podr\u00e1n:<\/p>\n

Comprender la funci\u00f3n de los comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n en la promoci\u00f3n de la investigaci\u00f3n \u00e9tica y la protecci\u00f3n de los participantes de la investigaci\u00f3n;<\/p>\n

Comprender las funciones y las responsabilidades de los miembros de los comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n y<\/p>\n

Contribuir con la evaluaci\u00f3n de la \u00e9tica de investigaci\u00f3n basado en la aplicaci\u00f3n de principios de \u00e9tica y los documentos normativos pertinentes.<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 3.1 sobre Consentimiento Informado los participantes podr\u00e1n:<\/p>\n

Comprender la importancia del consentimiento informado para la participaci\u00f3n en la investigaci\u00f3n en seres humanos<\/p>\n

Cu\u00e1ndo se puede eliminar el requisito del consentimiento informado individual<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 3.1 sobre Consentimiento Informado los investigadores podr\u00e1n:<\/p>\n

Saber c\u00f3mo obtener consentimiento informado\u00a0 de los potenciales participantes competentes en la investigaci\u00f3n<\/p>\n

Saber c\u00f3mo obtener consentimiento informado para los potenciales participantes en la investigaci\u00f3n que no pueden dar su consentimiento.<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 3.1 sobre Consentimiento Informado los miembros del comit\u00e9 de \u00e9tica de investigaci\u00f3n podr\u00e1n:<\/p>\n

Evaluar las estipulaciones del consentimiento informado en el protocolo del estudio<\/p>\n

Evaluar un formulario de consentimiento.<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 3.2 sobre la Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica (GCP) los participantes podr\u00e1n:<\/p>\n

Comprender los elementos b\u00e1sicos de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en general y de los ensayos cl\u00ednicos en particular<\/p>\n

Comprender los elementos b\u00e1sicos de la GCP en los ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n

Ser conscientes y comprender los t\u00e9rminos t\u00e9cnicos, lenguaje y redacci\u00f3n estandarizada por el ICH y los organismos reguladores en los ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n

Identificar y llevar a la pr\u00e1ctica las normas internacionales de calidad necesarias en los ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n

Comprender las funciones y las responsabilidades del auspiciador (incluido los contratistas de la tercera parte) y los investigadores que toman parte en los ensayos cl\u00ednicos. Para mayor claridad, algunos p\u00e1rrafos han sido repetidos en diferentes secciones<\/p>\n

Familiarizarse con los requisitos de las autoridades reguladores en la realizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Al final del m\u00f3dulo 3.3 sobre Asuntos Eticos y de Derechos Humanos en VIH los participantes tendr\u00e1n:<\/p>\n

Conciencia y comprensi\u00f3n de muchos asuntos \u00e9ticos y de derechos humanos clave que puedan plantearse en los ensayos con la vacuna VIH<\/p>\n

Conocimiento\u00a0 de las recomendaciones actuales seleccionadas destinadas a promover el respeto y la protecci\u00f3n de los derechos y el bienestar de los participantes en los ensayos<\/p>\n

Informaci\u00f3n sobre recursos adicionales y d\u00f3nde encontrarlos.<\/p>\n

Contenidos<\/h3>\n

El curso contiene varios m\u00f3dulos de la siguiente manera:<\/p>\n

M\u00f3dulo 1 sobre la Introducci\u00f3n a la Investigaci\u00f3n<\/p>\n

M\u00f3dulo 2.1 sobre la Evaluaci\u00f3n de la Etica de Investigaci\u00f3n<\/p>\n

M\u00f3dulo 3.1 sobre Consentimiento Informado<\/p>\n

M\u00f3dulo 3.2 sobre la Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica (GCP)<\/p>\n

M\u00f3dulo 3.3 sobre los Asuntos Eticos y de Derechos Humanos en VIH<\/p>\n

Es necesario haber terminado los m\u00f3dulos 1, 2.1 y 3.1 antes de comenzar el m\u00f3dulo 3.2 sobre GCP.<\/p>\n

Es necesario haber terminado los m\u00f3dulos 1 y 2.1 antes de comenzar el m\u00f3dulo 3.3 sobre la prueba de la vacuna VIH<\/p>\n

Autores<\/b>: La lista de autores est\u00e1 disponible en TRREE.\u00a0 Incluye una gran cantidad de expertos del sur y del norte que trabajaron bajo la coordinaci\u00f3n del Prof. Dominique Sprumont del Instituto de Derecho de Salud de la Universidad de Neuch\u00e2tel (Suiza).<\/a><\/p>\n

Editores<\/b>: Cada m\u00f3dulo fue editado por un grupo de expertos que incluye a John Williams (que trabajo en la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial), Marie Hirtle (Directora de TRREE) y el Dr. J\u00e9rome Ateudjieu (Division de la recherche op\u00e9rationnelle en sant\u00e9, Minist\u00e8re de la sant\u00e9 publique, Yaond\u00e9\/D\u00e9partement des sciences biom\u00e9dicales, Universit\u00e9 de Dschang, Cameroon).<\/p>\n

La Asociaci\u00f3n M\u00e9dica de Suiza ha acreditado los m\u00f3dulos como programas de postgrado y educaci\u00f3n continua. Todos los m\u00f3dulos tambi\u00e9n est\u00e1n acreditados por la Asociaci\u00f3n Suiza de Farmac\u00e9uticos y el m\u00f3dulo 3.2 GCP est\u00e1 reconocido por el Swiss Drug Agency (Swissmedic) para la formaci\u00f3n GCP de los principales investigadores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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