Archivadas: Declaraci贸n de la AMM sobre el Tejido Humano para Trasplante
Adoptada por la 58a Asamblea General de la AMM, Copenhague, Dinamarca, octubre 2007
y cancelada en la 65陋 Asamblea General de la AMM, Durban, Sud谩frica, octubre 2014聽
滨苍迟谤辞诲耻肠肠颈贸苍
El uso de c茅lulas y tejidos humanos con objetivos terap茅uticos en la medicina abarca un amplio espectro. Es necesario realizar un an谩lisis diferenciado a fin de hacer justicia a los distintos requerimientos de los diversos sectores de la medicina de tejidos.
La utilizaci贸n de los llamados 鈥渢ejidos para trasplante鈥, como c贸rneas, huesos, vasos sangu铆neos y v谩lvulas card铆acas, son un m茅todo de tratamiento establecido en medicina. Los tejidos son extirpados, conservados, almacenados y luego implantados en pacientes despu茅s de distintos lapsos de tiempo. Por lo tanto, en principio, deben ser tratados del mismo modo que los 贸rganos utilizados para trasplantes (v茅ase la Declaraci贸n de la AMM sobre Donaci贸n y Trasplante de Organos y Tejidos Humanos, Edimburgo 2000).
Por el contrario, las llamadas 鈥渢erapias avanzadas鈥, como la ingenier铆a de tejidos y otras t茅cnicas regenerativas de la medicina, conllevan el uso de tejido humano como material de origen para fabricar un producto final procesado. Aunque ya existen opciones terap茅uticas establecidas, se puede esperar que la importancia terap茅utica de estos m茅todos siga en aumento y que en el futuro se produzcan muchos avances en este campo. En consideraci贸n del procesamiento ulterior del tejido usado, el car谩cter industrial frecuente de las organizaciones manufactureras y la posibilidad de seleccionar el tejido, es necesario contar con regulaciones distintas para este sector de la medicina de tejidos que para el trasplante de tejido.
La AMM limita esta Declaraci贸n a tejidos en el sentido de tejido para trasplante y sugiere las siguientes recomendaciones para este sector de la medicina de tejidos:
- Los m茅dicos est谩n fundamentalmente obligados a tratar a los pacientes conforme a lo mejor de sus conocimientos y experiencia. Sin embargo, esta obligaci贸n no debe aplicarse hasta el punto en que, por ejemplo, el tejido humano necesario para la terapia sea obtenido de manera anti茅tica o ilegal. El tejido siempre debe obtenerse con la debida consideraci贸n por los derechos humanos y los principios de la 茅tica m茅dica.
- Para asegurar el suministro de tejido para trasplantes, los medicos deben informar a los donantes potenciales o sus familiares sobre la posibilidad de donaci贸n de tejido. En caso de una extirpaci贸n combinada de 贸rganos y tejidos, se debe proporcionar informaci贸n y obtener el consentimiento en una sola etapa.
- Se debe asegurar que la donaci贸n de tejido sea voluntaria. El consentimiento informado y sin presi贸n del donante o de sus familiares es necesario para todo uso de tejido humano para trasplante. La toma de decisiones libre e informada es un proceso que necesita el intercambio y la comprensi贸n de informaci贸n y la ausencia de presi贸n. Puesto que los presos y otras personas en custodia no est谩n en condiciones de dar su consentimiento libremente y pueden estar bajo presi贸n, sus tejidos no deben ser utilizados para trasplante, excepto para los familiares directos.
- Los incentivos financieros para la donaci贸n de tejido para trasplante deben ser rechazados, como lo son tambi茅n respecto a los trasplantes de 贸rganos. Todas las otras etapas, como la obtenci贸n, pruebas, procesamiento, conservaci贸n, almacenamiento y asignaci贸n de tejido para trasplante tampoco deben ser comercializadas.
- Si los 贸rganos y tejidos pueden ser extirpados de un donante potencial para trasplante, entonces se debe dar prioridad a la donaci贸n de 贸rganos por sobre la donaci贸n de tejidos.
- La donaci贸n p贸stuma de tejidos a un receptor espec铆fico (donaci贸n directa fuera de la familia cercana) debe ser evitada. La donaci贸n directa en vida requiere lo siguiente:
a) prueba de lazos personales directos entre donante y receptor (por ejemplo, v铆nculos de聽 sangre, esposos) y
b) exclusi贸n de intereses materiales potencialmente coercitivos. - Para la donaci贸n p贸stuma de tejidos, la AMM pide que la certificaci贸n de la muerte sea realizada conforme a lo estipulado en la Declaraci贸n de Sidney sobre la Certificaci贸n de la Muerte.
- El riesgo de que enfermedades (por ejemplo, infecciones, tumores malignos) se transmitan a traves del trasplante de tejido debe reducirse al m铆nimo con pruebas apropiadas que no s贸lo cumplan con las normas suficientes, sino que adem谩s reflejen el respectivo estado de la ciencia y tecnolog铆a m茅dicas implementadas a nivel nacional.
- En el caso de un diagn贸stico atrasado debido a una enfermedad infecciosa o malignidad del donante, se debe enviar de inmediato una alerta a todos los receptores de tejido a fin de establecer las medidas precautorias apropiadas.
- Se debe evitar la contaminaci贸n cuando se extirpe, almacene, procese y trasplante tejido.
- Se deben rechazar los conceptos anti茅ticos de asignaci贸n de tejido para trasplante. Las asignaciones deben estar basadas en indicaci贸n y urgencia m茅dicas y en las posibilidades de 茅xito.
- Los estudios experimentales y cl铆nicos, al igual que un debate abierto sobre los principios 茅ticos y morales en la sociedad, son importantes para establecer nuevos m茅todos terap茅uticos. Todos los estudios experimentales y cl铆nicos deben ser realizados de acuerdo con la Declaraci贸n de Helsinki. Los cient铆ficos y los medicos deben informar de manera continua al p煤blico sobre los avances en medicina de tejido y sus opciones terap茅uticas.
- El intercambio internacional de tejido para trasplante debe ser regulado adecuadamente conforme a las normas acordadas.
- La informaci贸n sobre donantes de tejido debe ser almacenada y mantenida por las organizaciones nacionales de trasplantes y s贸lo debe ser entregada si el donante en vida o la familia del donante fallecido otorga su consentimiento libre e informado.
